Clinical Trials

e7e1f7057

- Publisearre yn Expert Opinion

Lispro administrearre troch QS-M needleaze injector resultearret yn earder en hegere ynsulin-eksposysje dan konvinsjonele pen, en in grutter betiid glukoaze-ferleegjend effekt mei ferlykbere totale krêft.

Doel: It doel fan dizze stúdzje is om de farmakokinetyske en farmakodynamyske (PK-PD) profilen fan lispro te evaluearjen dy't troch de QS-M needleaze jet-injector yn Sineeske ûnderwerpen administreare wurde.

Undersyksûntwerp en metoaden: In randomisearre, dûbelblinde, dûbel-dummy, cross-over-stúdzje waard útfierd.Der waarden achttjin sûne frijwilligers oanlutsen.Lispro (0,2 ienheden / kg) waard administrearre troch de QS-M needleaze jet-injector of troch konvinsjonele pen.Sân oeren euglycemyske klemtests waarden útfierd.Achttjin frijwilligers (njoggen manlju en njoggen froulju) waarden rekrutearre yn dizze stúdzje.De ynklúzjekritearia wiene: nonsmokers fan 18-40 jier, mei body mass index (BMI) fan 17-24 kg / m2;ûnderwerpen mei normale biogemyske tests, bloeddruk en elektrokardiograaf;ûnderwerpen dy't de ynformearre tastimming tekene.De útslutingskritearia wiene: ûnderwerpen mei insulinsallergy of oare allergyske skiednis;ûnderwerpen mei chronike sykten lykas diabetes, kardiovaskulêre sykten, lever- of niersykte.Underwerpen dy't alkohol brûkten waarden ek útsletten.De stúdzje waard goedkard troch de Ethics Committee fan it First Affiliated Hospital fan Chongqing Medical University.

Resultaten: In grutter gebiet ûnder de kromme (AUC's) fan ynsulinekonsintraasje en glukoaze-ynfúzjesnelheid (GIR) yn 'e earste 20 minuten nei lispro-ynjeksje troch de jet-ynjeksje yn fergeliking mei de ynsulinepen waard waarnommen (24.91 ± 15.25 tsjin 12.52 ± 7.60 mg kg−1, P <0,001 foar AUCGIR,0–20 min; 0,36 ± 0,24 tsjin 0,10 ± 0,04 U min L−1, P <0,001 foar AUCINS, 0–20 min).Needle-frije ynjeksje liet in koartere tiid sjen om maksimale ynsulinekonsintraasje te berikken (37.78 ± 11.14 tsjin 80.56 ± 37.18 min, P <0.001) en GIR (73.24 ± 29.89 tsjin 116.18 ± 51.89 min, P = 51.89 min).D'r wiene gjin ferskillen yn totale ynsulin-eksposysje en hypoglycemyske effekten tusken de twa apparaten.Konklúzje: Lispro administrearre troch QS-M needleaze injector resulteart yn eardere en hegere ynsulin-eksposysje dan konvinsjonele pen, en in grutter betiid glukoaze-ferleegjend effekt mei ferlykbere totale krêft.


Post tiid: Apr-29-2022